V.I.E Qualification & Validation Coordinator - Life Sciences

Description du poste:

ALTEN, leader mondial du Conseil en Technologies et de l'IT Services, est présent dans près de 30 pays en Europe, Amérique du Nord et Asie. Ses 42 000 ingénieurs de haut niveau réalisent des projets au cœur de l'innovation technologique et de la transformation numérique pour le compte des plus grandes entreprises de l'industrie, des télécommunications et des services.

Labellisé "Top Employeur" pour la 10ème année consécutive en 2022, ALTEN est un acteur majeur du recrutement de V.I.E. sur les fonctions commerciales, techniques et support (RH, recrutement, finance, contrôle de gestion …).

Pour plus d'informations : www.alten.com

Présentation de la société : Leader de l'Ingénierie et des Entreprise IT Services, ALTEN regroupe près de 57 000 collaborateurs, dont 88% d'ingénieurs. Présent dans plus de 30 pays, le Groupe accompagne la stratégie de développement de ses clients dans les domaines de l'innovation, de la R&D et des systèmes d'information technologiques. Poste et missions : En tant que consultant en Qualification et Validation, vos compétences permettront de supporter les projets de nos partenaires dont les activités sont établies dans la production de médicaments ou de produits en lien avec le domaine de la santé. Vous occuperez un rôle central dans la coordination et l'exécution du cycle de validation dans le but de finaliser les projets avec succès et dans les délais impartis. Pour ce faire, vous: Représentez le département Validation sur les différents projets ; Concevez et mettez en œuvre la meilleure stratégie de Validation ; Coordonnez la planification du projet avec toutes les parties prenantes (production / AQ / maintenance) ; Participez à l'évaluation des risques à travers la rédaction d'un « Risk assessment » ; Contribuez à la définition et à la rédaction des Functional Specifications (FS) et Design Specifications (DS) ; Rédigez les protocoles, coordonnez et assurez le bon déroulement des tests (URS / FAT / SAT / IQ / OQ / PQ) ; Analysez et interprétez les résultats pour rédiger les rapports qui en découlent ; Développez des formations et coachez les opérateurs sur le terrain ; Assurez la gestion des déviations liées aux runs de validation ainsi que la mise en place des CAPA associées

Profil requis du candidat:

Curieux(se) d'en apprendre plus sur les équipements de production et/ou procédés de fabrication ; Organisé(e) et rigoureux(se) dans la rédaction de vos documents BPF (GMP) ; Communicatif(ve) et appréciez les interactions avec les différents départements tels que : la Production / l'Assurance Qualité / la Maintenance