Alternance en Affaires Réglementaires (Homme/Femme/Diverse)-2

Descripción del puesto:

(COMPANY NAME) fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join (COMPANY NAME), where every voice matters.

The Position

Proposer des solutions thérapeutiques et diagnostiques dès aujourd'hui tout en innovant pour l'avenir, telle est notre conviction chez (COMPANY NAME), celle qui fonde notre identité, guide notre conduite et définit notre stratégie. Depuis toujours, l'excellence scientifique motive chacune de nos actions pour répondre aux enjeux médicaux et sociétaux. Rigueur scientifique, éthique et accès à l'innovation médicale pour tous : voilà notre engagement, aujourd'hui, pour demain.

Votre mission :

Au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques - Unité Affaires Réglementaires du laboratoire (COMPANY NAME) et sous la responsabilité du Directeur de l'Unité Affaires Réglementaires, vous assistez les Spécialistes Affaires Réglementaires dans les missions suivantes :
* Constitution et suivi des dossiers de demandes d'études de performances selon le règlement IVDR auprès de l'ANSM,
* Constitution et suivi des dossiers d'enregistrement en procédure nationale ou de reconnaissance mutuelle,
* Initiation des traductions de RCP, notice et étiquetage des produits enregistrés en procédure centralisée,
* Contribution à la réalisation de différents projets transversaux en lien avec les autres départements de l'entreprise (Médical, Accès National, Qualité Pharmaceutique et Médicale, Pharmacovigilance, Opérations cliniques, …)
* Participation à la veille réglementaire européenne et française,
* Contribution à la réalisation de projets liés à la vie en entreprise.

Durée de l'alternance : 12 mois, à pourvoir dès le mois de septembre 2024.

Votre profil : étudiant en 6e année de Pharmacie.

Compétences requises :
* Capacité à analyser, synthétiser et rendre compte
* Capacité à planifier, s'organiser et anticiper
* Capacité à travailler en équipe
* Autonomie, rigueur et adaptabilité
* Maîtrise des outils bureautiques et informatiques
* Maîtrise de l'anglais

Who we are

At (COMPANY NAME), more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we've become one of the world's leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

(COMPANY NAME) is an Equal Opportunity Employer