Quality & Control Manager

Descripción del puesto:

Consultant Milano, per piccola azienda farmaceutica in crescita, ricerca un Quality Control Manager

In particolare, si occuperà in prima persona delle seguenti attività (in "Compliance" area):
* Collaborare alla revisione dei documenti di produzione di lotti di intermedi e API (batch records o "cartellini" di lavorazione) al fine di permettere il rilascio del lotto da parte della Persona Qualificata e la relativa spedizione ai clienti.
* Gestire la strumentazione analitica, HPLC, UV, IR Massa, deve essere in grado di redigere da zero procedure e Sop in base ai criteri GMP e di individuare i criteri di validazione dei metodi analitici.
* Revisione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report.
* Redazione della documentazione approntata per la revisione annuale della qualità dei prodotti (PQR).
* Collaborare alla gestione del lifecycle di tutta la documentazione a carattere GMP e alla relativa archiviazione.
* Collaborare all'inserimento dati (specifiche materie prime, intermedi, IPC.

Disponibilità oraria: Full Time