Scientist II Analytical Development Services (all genders)

Descripción del puesto:

Scientist II Analytical Development Services

CDI/Permanent position

General Summary :
Just is seeking a motivated and creative Scientist, who desires a significant opportunity to improve worldwide access to biotherapeutics.

The new scientist will join a fast-paced, collaborative, and multidisciplinary team. As a key analytical development support group member, you will possess strong skills in H/UPLC and CE method development, qualification, and large molecule characterization. The successful candidate will possess strong analytical skills and a passion for laboratory work. Experience with comparability studies, liquid handling robotics, biosimilar development, and authoring regulatory documents is a plus.

The ideal candidate has strong written and verbal communication skills, excellent organizational skills, and works well independently and in teams.

Missions and responsibilities :
* Development & Qualification of analytical methods (HPLC/CE related)
* Lead characterization of early and late-stage biotherapeutics (mAbs) using different analytical techniques
* Lead similarity and comparability assessments
* Lead technology transfer to Just's Quality Control Laboratory
* Technical document authoring & author documents to support regulatory filings
* Contribute to team development by mentoring junior scientists
* Regular analysis and in-process support to the process development team
* Work with team members to support process development teams with high-throughput analytical procedures
* Involves in developing and implementing molecule characterization strategies
* Utilize chromatography data systems and informatics platforms to analyze and distribute analytical results

Knowledge, skills and abilities :
* Experience in biosimilar characterization specialized in mAbs
* Experience developing analytical methods in a CMC or GMP-like industry setting
* Hands-on experience on H/UPLC (SEC, RP, HILIC, IEX), CE (CE-SDS, icIEF)
* Desire to work in a fast, collaborative, team-oriented environment Strong analytical skills and experience in statistical analysis
* Strong oral and written English communication skills. French speaking would be an added value

Experience and education :
* PhD with 0-2 years relevant industry experience, MSc with 5+ years' industry experience in Biochemistry, Molecular and Cell Biology, Bioengineering/Biotechnology or related field

Other information :
* Desire to work in a fast, collaborative, and team-oriented environment

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Mission générale

Just est à la recherche d'un(e) scientifique motivé(e) et créatif(ve), qui souhaite avoir une opportunité significative d'améliorer l'accès mondial aux biothérapeutiques.

Le nouveau scientifique rejoindra une équipe dynamique, collaborative et multidisciplinaire. En tant que membre clé du groupe de soutien au développement analytique, vous posséderez de solides compétences en développement, qualification et caractérisation de grandes molécules H/UPLC et CE. Le candidat retenu possédera de solides compétences analytiques et une passion pour le travail en laboratoire. Une expérience des études de comparabilité, de la robotique de manipulation de liquides, du développement de biosimilaires et de la rédaction de documents réglementaires est un atout.

Le candidat idéal possède de solides compétences en communication écrite et verbale, d'excellentes compétences organisationnelles et travaille bien de manière indépendante et en équipe.

Missions et responsabilités :
* Développement et qualification de méthodes analytiques (liées HPLC/CE)
* Caractérisation principale des produits biothérapeutiques (mAb) à un stade précoce et avancé à l'aide de différentes techniques analytiques
* Mener des évaluations de similarité et de comparabilité
* Diriger le transfert de technologie vers le laboratoire de contrôle qualité de Just
* Rédaction de documents techniques et de documents d'auteur pour prendre en charge les dépôts réglementaires
* Contribuer au développement de l'équipe en encadrant des scientifiques juniors
* Analyse régulière et soutien en cours de processus à l'équipe de développement de processus
* Travailler avec les membres de l'équipe pour soutenir les équipes de développement de processus avec des procédures analytiques à haut débit
* Participe à l'élaboration et à la mise en œuvre de stratégies de caractérisation de molécules
* Utiliser les systèmes de données chromatographiques et les plateformes informatiques pour analyser et distribuer les résultats analytiques.

Connaissances, compétences et aptitudes :
* Expérience en caractérisation biosimilaire spécialisée dans les mAbs
* Expérience dans le développement de méthodes analytiques dans un environnement industriel de type CMC ou GMP
* Expérience pratique sur H/UPLC (SEC, RP, HILIC, IEX), CE (CE-SDS, icIEF)
* Désir de travailler dans un environnement rapide, collaboratif et axé sur l'équipe. Solides compétences analytiques et expérience en analyse statistique.
* Solides compétences en communication orale et écrite en anglais. Parler français serait une valeur ajoutée

Expérience et formation :
* Doctorat avec 0 à 2 ans d'expérience pertinente dans l'industrie, Master II avec plus de 5 ans d'expérience dans l'industrie en biochimie, biologie moléculaire et cellulaire, bio-inginérie/biotechnologie ou dans un domaine similaire.

Autres informations :
* Désir de travailler dans un environnement rapide, collaboratif et axé sur l'équipe

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.
ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities