Clinical Affairs Manager (m/w/x)

Beschreibung:

Ihre Rolle

Als Clinical Affairs Manager (m/w/x) bringen Sie sich jeden Tag zielführend ein: Sie sind für die klinische Strategie für die internationale Zulassung von komplexen Neu- und Weiterentwicklungen von Produkten verantwortlich. Dafür definieren, planen und realisieren Sie notwendige klinische Studien und Projekte weltweit und bewerten klinische Daten für Produktdefinition, Zulassungs- und Marketingzwecke.
Darüber hinaus erwarten Sie unter anderem folgende Aufgaben:
* Definition und Umsetzung der klinischen Bewertungsstrategie für komplexe, anspruchsvolle Entwicklungsprojekte für innovative mikrochirurgische Anwendungen im Bereich der intra-operativen Visualisierung und digitalen Bildgebung in der Neurochirurgie
* Definition und Überwachung der Ausführung notwendiger klinischer Studien und Projekte, auch international und standortübergreifend
* Verantwortung für die Budget- und Zeitplanung für die gesamte klinische Strategie
* Verantwortung für die statistische Auswertung und die Bewertung von klinischen Daten
* Prüfung und Genehmigung von produktspezifischen Marketingmaterialien und Publikationen
* kontinuierliche Mitarbeit in Projektteams für Produktneu- und -weiterentwicklungen von der Produktdefinition bis zum Market Launch
* Unterstützung von Clinical/Regulatory Affairs Teams weltweit bei der Produktregistrierung
* Verantwortung für die Anpassung und Verbesserung von Clinical Affairs Prozessen
* regelmäßige interdisziplinäre Zusammenarbeit und Leitung standortübergreifender Projekte im Bereich Clinical Affairs

Ihr Profil

* erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches (Fach-)Hochschulstudium (z.B. Augenoptik, Medizin, Medizintechnik) oder eine vergleichbare Qualifizierung
* mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im Bereich Clinical Affairs, Clinical Research in der Medizintechnikbranche oder bei Auftragsforschungsinstituten
* fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen an klinische Studien und klinische Bewertungen für Medizinprodukte sowie Erfahrung und nachweislicher Erfolg in der Konzeption klinischer Studien
* praktische Erfahrungen im Projektmanagement und Medical Writing
* analytische Fähigkeiten und Kreativität sowie Kommunikationsstärke und Organisationstalent in einem internationalen Umfeld
* sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
* sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools

Your ZEISS Recruiting Team:Sabrina Rieker